Alertes de sécurité et rappels

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La contamination des vaccins ROTARIX et ROTATEQ par des fragments de virus d’origine porcine est sans danger pour la santé humaine
Les mesures de précaution pour limiter l’utilisation des vaccins ROTARIX et ROTATEQ qui avaient été mises en place en mai 2010 suite à la contamination de certains lots par des fragments de virus d’origine porcine sont levées. Après évaluation complète de l’origine de cette contamination et analyse de l’ensemble des données cliniques, les experts de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) considèrent que cette contamination ne présentent pas de danger pour la santé humaine. Sur le plan international, aucun cas d’effet indésirable n’ayant été reporté, l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) recommande d’utiliser ces vaccins conformément aux indications et précautions d’emploi figurant dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des vaccins ROTARIX et ROTATEQ. L’AFSSAPS signale aussi que les laboratoires qui produisent ces vaccins ont mis en place des mesures correctives pour éliminer la source de contamination. Pour plus d’ information, consultez le communiqué de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse
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L’AFFSAPS demande le retrait de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphene (DI-ANTALVIC, PROPOFAN et génériques)
L’agence de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphène. L’AFSSAPS demande aux laboratoires fabricants de procéder au rappel de tous les médicaments mis sur le marché. Le dextropropoxyphène est un médicament utilisé dans le traitement des douleurs modérées à sévères résistant aux traitement anti-douleur habituels. Il est également connu sous les noms de marque DI-ANTALVIC, DIAGREX, DI DOLKO, and PROPOFAN. La réévaluation des risques liés à l‘utilisation du dextropropoxyphène, réalisée au niveau européen a montré qu’il existe un risque de décès en cas de surdosage accidentel ou volontaire. Les résultats d’une étude récente, conduite aux Etats-Unis, a montré qu’il existe un risque d’atteinte cardiaque, particulièrement chez les personnes âgées. La décision de suspension a été prise parce que les risques sont supérieurs aux bénéfices attendus. L’AFSSAPS précise qu’il existe des alternatives pour la prise en charge de la douleur et a publié des recommandations pour le traitement des patients. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-a-base-de-Dextropropoxyphene-Retrait-de-produits
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Publié le Titre Médicament Source
2011-03-10 La contamination des vaccins ROTARIX et ROTATEQ par des fragments de virus d’origine porcine est sans danger pour la santé humaine Rotavirus Vaccine Afssaps
2011-03-09 L’AFFSAPS demande le retrait de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphene (DI-ANTALVIC, PROPOFAN et génériques) Afssaps
2011-03-08 L’AFSSAPS fait un point sur la sécurité du vaccin PREVENAR 13 Pneumococcal Conjugate Vaccine Afssaps
2011-03-08 L’AFSSAPS fait un point sur la sécurité du vaccin GARDASIL Human Papilloma Virus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, and 18) Vac Afssaps
2011-03-08 L’AFSSAPS fait un point sur la sécurité du vaccin CERVARIX Afssaps
2011-03-01 Le laboratoire MYLAN rappelle 7 lots du médicament antibiotique CEFPODOXIME MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS Fluticasone Topical Afssaps
2011-02-28 L'AFSSAPS demande le retrait de tous les médicaments contenant du buflomédil (FONZYLANE et médicaments génériques) Afssaps
2011-02-19 Arrêt Définitif De La Commercialisation Du Médicament Prepulsid Enfants Et Nourrissons, 1mg/ml Suspension Buvable (Cisaprid) Cisapride Afssaps
2011-02-19 Bristol-Myers Squibb Rappelle 1 Lot Du Médicament Antibiotique Oracefal 250 mg / 5 ml, Poudre Pour Suspension Buvable Cefadroxil Afssaps
2011-02-19 Boehringer Ingelheim France Rappelle 2 Lots Du Médicament Mobic (Méloxicam) Suppositoire Meloxicam Afssaps
2011-02-12 Schering Plough a délivré une information importante aux professionnels de santé concernant les tampons alcoolisées contenus dans les kits délivrés avec ViraferonPeg et Introna Peginterferon Alfa-2B Afssaps
2011-02-12 Janssen Cilag a délivré une information importante aux professionnels de santé concernant les tampons alcoolisées contenus dans les kits délivrés avec Stelara Afssaps
2011-02-12 Ferring Santé a délivré une information importante aux professionnels de santé concernant les tampons alcoolisées contenus dans les kits délivrés avec Lutrelef Gonadorelin Afssaps
2011-02-12 Bayer Santé a délivré une information importante aux professionnels de santé concernant les tampons alcoolisées contenus dans les kits délivrés avec Kogenate Afssaps
2011-02-11 Novartis Pharma a délivré une information importante aux professionnels de santé concernant les tampons alcoolisées contenus dans les kits délivrés avec Extavia Afssaps
2011-02-04 L’AFSSAPS Recommande De Ne Pas Utiliser L’Amifampridine Dans La Sclérose En Plaque Afssaps
2011-01-25 Plusieurs conditionnements du médicament UFT, gélule à nouveau disponibles, un conditionnement en rupture de stock UFT Afssaps