La contamination des vaccins ROTARIX et ROTATEQ par des fragments de virus d’origine porcine est sans danger pour la santé humaine
Les mesures de précaution pour limiter l’utilisation des vaccins ROTARIX et ROTATEQ qui avaient été mises en place en mai 2010 suite à la contamination de certains lots par des fragments de virus d’origine porcine sont levées. Après évaluation complète de l’origine de cette contamination et analyse de l’ensemble des données cliniques, les experts de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) et de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) considèrent que cette contamination ne présentent pas de danger pour la santé humaine. Sur le plan international, aucun cas d’effet indésirable n’ayant été reporté, l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) recommande d’utiliser ces vaccins conformément aux indications et précautions d’emploi figurant dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des vaccins ROTARIX et ROTATEQ. L’AFSSAPS signale aussi que les laboratoires qui produisent ces vaccins ont mis en place des mesures correctives pour éliminer la source de contamination. Pour plus d’ information, consultez le communiqué de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse
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L’AFFSAPS demande le retrait de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphene (DI-ANTALVIC, PROPOFAN et génériques)
L’agence de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments contenant du dextropropoxyphène. L’AFSSAPS demande aux laboratoires fabricants de procéder au rappel de tous les médicaments mis sur le marché. Le dextropropoxyphène est un médicament utilisé dans le traitement des douleurs modérées à sévères résistant aux traitement anti-douleur habituels. Il est également connu sous les noms de marque DI-ANTALVIC, DIAGREX, DI DOLKO, and PROPOFAN. La réévaluation des risques liés à l‘utilisation du dextropropoxyphène, réalisée au niveau européen a montré qu’il existe un risque de décès en cas de surdosage accidentel ou volontaire. Les résultats d’une étude récente, conduite aux Etats-Unis, a montré qu’il existe un risque d’atteinte cardiaque, particulièrement chez les personnes âgées. La décision de suspension a été prise parce que les risques sont supérieurs aux bénéfices attendus. L’AFSSAPS précise qu’il existe des alternatives pour la prise en charge de la douleur et a publié des recommandations pour le traitement des patients. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-a-base-de-Dextropropoxyphene-Retrait-de-produits
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