Alertes de sécurité et rappels

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Dernières Alertes

Teva Pharmaceuticals USA Recalls Single Lot of Nabumetone 750 mg Tablets
Teva Pharmaceuticals USA has recalled a single lot of Nabumetone 750 mg tablets. Lot number 05N533 is being recalled because there were missing labels and leaflets. Nabumetone is often used in the treatment of pain. This recall alert only applies to the single lot of the generic Nabumetone Tablets, 750 mg made by Teva Pharmaceuticals USA. No other nabumetone products were involved in this recall. To search for an view the FDA notice about this recall, please visit: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm
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L’ANSM rappelle aux professionnels de santé les indications et les précautions d’emploi des médicaments contenant de l’aripiprazole
L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens) les indications approuvées des médicaments contenant de l’aripiprazole ainsi que les précautions d’emploi liées au risque de suicide avec ces médicaments. L’aripiprazole bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne depuis juin 2004 pour le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques de certains patient adultes et adolescents souffrant de troubles bipolaires (troubles défini par la fluctuation anormale de l’humeur). Il est commercialisé en France depuis juillet 2004 et ne doit être utilisé que dans les indications approuvées. Il existe un risque identifié de suicide et de comportements suicidaires avec les médicaments contenant de l’aripiprazole. Ce risque est mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et la notice patient. La prise de ces médicaments nécessite une surveillance rapprochée des patients. Depuis sa commercialisation au niveau international, 7 cas de suicides et 137 cas de comportements / idées suicidaires ou de tentatives de suicide ont été rapportés chez des jeunes patients de 3 à 17 ans. Une utilisation en dehors de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) a été identifiée dans les troubles de l’autisme, en particulier chez l’adolescent. L’ANSM tient à rappeler que la sécurité et l'efficacité de l’aripiprazole chez ce type de patient n’ont pas été établies et notamment chez les patients de moins de 18 ans. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’ANSM à l’adresse suivante http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Mise-en-garde-sur-l-utilisation-hors-AMM-de-l-aripiprazole-Abilify-et-generiques-et-sur-le-risque-de-suicide-Point-d-information
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Publié le Titre Médicament Source
2016-07-06 Teva Pharmaceuticals USA Recalls Single Lot of Nabumetone 750 mg Tablets Nabumetone FDA
2016-03-10 L’ANSM rappelle aux professionnels de santé les indications et les précautions d’emploi des médicaments contenant de l’aripiprazole Aripiprazole Afssaps
2016-02-03 Retirada d'Un Único Lote d'Omeprazol Zentiva 20mg Cápsulas Duras Gastrorresistentes Omeprazol AEMPS
2016-02-03 Los Profesionales Sanitarios Informados: Viekirax (Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir) No Recomendado En Pacientes Con Determinados Problemas En El Hígado AEMPS
2015-02-25 Les Laboratoires NORGINE PHARMA rappelle 1 lot du médicament NORMACOL granulé en sachet (Sterculia gomme) Normacol Afssaps
2015-02-19 Les laboratoires MAJORELLE rappelle 2 lots des médicaments RIMIFON 50mg et RIMIFON 150mg comprimés (Isoniazide) Isoniazid ANSM
2015-02-16 Le laboratoire ALMUS FRANCE et le Laboratoire RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES rappellent plusieurs lots des médicaments génériques ACICLOVIR ALMUS et ACICLOVIR RANBAXY (aciclovir) Aciclovir ANSM
2015-02-16 Le laboratoire ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS rappelle tous les lots du médicament générique ROPINIROLE ACCORD Ropinirole ANSM
2015-02-16 Le Laboratoire RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES rappelle plusieurs lots du médicament générique ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY (acide alendronique) Acide Alendronique ANSM
2015-02-02 Plusieurs laboratoires rappellent plusieurs lots de médicaments génériques contenant 100 mg de cefpodoxime Cefpodoxime ANSM
2015-02-02 l’ANSM renforce les précautions d’emploi du médicament PROCORALAN (ivabradine) pour minimiser les risques cardiovasculaires Ivabradine ANSM
2014-08-26 Le laboratoire BIOGARAN rappelle plusieurs lots du médicament générique LORAZEPAM BIOGARAN (lorazépam) Lorazepam ANSM
2014-08-26 L’ANSM informe sur le risque de survenue d’entéropathies graves avec les médicaments antihypertenseurs contenant de l’olmésartan Olmesartan and Hydrochlorothiazide ANSM
2014-08-26 L’autorisation de mise sur le marché du médicament STRESAM (étifoxine) est modifiée Etifoxine ANSM
2014-05-30 L’ANSM informe les professionnels de santé de sa décision de suspendre l’autorisation du médicament PRAZINIL 50mg (carpipramine) ANSM
2014-05-30 Limitation transitoire de la prescription du médicament STAGID 700mg (embonate de metformine) comprimé en raison d’une rupture de stock Metformin ANSM
2014-05-27 Rupture de stock des médicaments de la gamme VOGALENE (métopimazine) ANSM
2014-03-26 ALMUS FRANCE rappelle 21 lots du médicament AMOXICILLINE ALMUS 1 g comprimé (amoxicilline) Amoxicillin ANSM
2014-02-17 L’ANSM alerte à nouveau les professionnels de santé sur la demande de rappel du laboratoire ALK concernant ses stylos injecteurs JEXT150 µg et JEXT 300 µg (adrénaline) Primatene ANSM
2014-01-29 L’ANSM informe sur la nécessité du dépistage du virus de l’hépatite B (VHB) avant d’initier un traitement par ARZERRA (ofatumumab) ANSM