Puren Pharma ruft alle Chargen von Moxonidin-Actavis 0,3 mg und 0,4 mg Filmtabletten zurück
Die Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG ruft alle Chargen Moxonidin-Actavis 0,3 mg und Moxonidin-Actavis 0,4 mg Filmtabletten, jeweils Packungen mit 100 Stück, vom Markt zurück. Die Medikamente werden zurückgerufen, weil die Zulassung für diese Medikamente am 01 Januar 2018 erloschen ist und sie nach diesem Datum nicht mehr verkauft werden dürfen. Moxonidin-Actavis 0,3 mg und Moxonidin-Actavis 0,4 mg Filmtabletten werden zur Behandlung von hohem Blutdruck (Hypertonie) eingesetzt. Dieser Rückruf betrifft nur Moxonidin-Actavis 0,3 mg und Moxonidin-Actavis 0,4 mg Filmtabletten. Keine anderen Stärken und keine Moxonidin-Präparate anderer Hersteller sind von dem Rückruf betroffen. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.drugbase.de/de/datenbanken/abda-datenbank/aktuelle-infos/artikel.html?tx_ttnews%5Btt_news%5D=2178002&tx_ttnews%5BbackPid%5D=115&cHash=a8e4f4b46a26226747cd17b58926cdb1
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Risque de réactions cutanées sévères chez les patients traités par les époétines recombinantes humaines
Les titulaires d’autorisation de mise sur le marché de toutes les époétines recombinantes humaines (ERH) informent du risque de réactions cutanées sévères chez les patients traites par les ERH : darbepoetin alfa, époétine alfa, époétine beta, époétine theta, époétine zeta, méthoxy polyéthylène glycol- époétine beta. Des réactions cutanées sévères (SCAR) ont été rapportés chez des patients traités par des ERH. Parmi ces réactions, des cas de syndrome Stevens-Johnson (SSJ) et de syndrome de Lyell (SL) ont été rapportés dont certains ont été fatals. Les SCAR sont considérées comme un effet de classe de toutes les ERH ; toutefois, ces réactions ont été plus sévères avec les ERH à longue durée d’action. A l’instauration du traitement par époétine recombinante humaine, les patients doivent être informés que les signes et symptômes suivants peuvent être évocateurs des réactions cutanées sévères : Eruption cutanée étendue avec rougeurs, bulles au niveau de la peau et de la muqueuse buccale, des yeux, du nez, de la gorge, ou des parties génitales, précédée par des symptômes pseudo-grippaux incluant fièvre, fatigue, douleurs musculaires et articulaires. Cela conduit souvent à une exfoliation et desquamation de la peau atteinte semblable à une brûlure sévère. Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice de toutes les spécialités contenant des époétines recombinantes humaines (darbepoetin alfa, époétine alfa, époétine bêta, époétine thêta, époétine zêta, méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta) sont en cours de mise à jour pour inclure le risque de réactions cutanées sévères. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’ANSM à l’adresse suivant : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Epoetines-recombinantes-humaines-Nouvelles-mises-en-garde-sur-des-reactions-cutanees-severes-Lettre-aux-professionnels-de-sante
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