Alertes de sécurité et rappels

Qu'est-ce que cela signifie ?

En France, les médicaments concernés par la rupture d’approvisionnement sont les suivants: VOGALENE 15mg, gélule, VOGALENE lyoc 7.5mg, lyophilisat oral, VOGALENE 0.1% et 0.4%, solution buvable, VOGALENE 5mg, suppositoire, VOGALENE 10mg/ml, solution injectable et VOGALIB 7.5mg, lyophilisat oral.

Si vous prenez un médicament de la gamme VOGALENE pour traiter vos symptômes de nausées et vomissements, vous devez consulter votre médecin pour reconsidérer avec lui la nécessité de poursuivre ou non un traitement médicamenteux. En fonction de votre état, il pourra éventuellement vous prescrire un autre médicament.

Si vous avez des questions concernant cette alerte ou les traitements contre les nausées et les vomissements, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Rupture de stock des médicaments de la gamme VOGALENE (métopimazine)

Le laboratoire TEVA SANTE a informé l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) des problèmes industriels du fournisseur de la substance active des médicaments de la gamme VOGALENE (métopimazine).

Tous les médicaments de la gamme VOGALENE commercialisés en France, sont ou vont être en rupture de stock. Le laboratoire TEVA SANTE estime que la durée de la rupture d’approvisionnement sera longue. Ces médicaments sont utilisés dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements et dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse (forme injectable uniquement).

Hormis le VOGALIB 7.5mg, lyophilisat oral, qui peut être vendu sans ordonnance, l’ensemble des médicaments de la gamme VOGALENE est délivré sur prescription médicale. Il n’existe pas de générique.

L’ANSM rappelle que pour le traitement des nausées et vomissements, des modifications de mode de vie et des mesures diététiques simples peuvent être envisagées en 1ère intention.

L’ANSM a publié sur son site internet un tableau récapitulant les autres traitements disponibles en fonction des indications et des catégories de population (adultes, enfants, femmes enceintes) et rappelle que les autres médicaments disponibles pour la prise en charge des nausées et vomissements peuvent être à l’origine de troubles neurologiques (tremblements, troubles de la marche…) et/ou cardiaques.

Pour plus d’information, consulter le message de l’ANSM à l’adresse suivante: plus d'informations ici

Source: ANSM
Date de publication: 2014-05-27
Dernière mise à jour: 2014-05-27

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