Alertes de sécurité et rappels

Qu'est-ce que cela signifie ?

Si vous êtes actuellement traité(e) par PRAZANIL 50mg, vous devez savoir que ce médicament ne sera plus disponible dans les pharmacies à partir du 2 septembre 2014. Vous devez consulter votre médecin pour qu’il puisse faire un bilan de votre état de santé et vous prescrire le médicament disponible le mieux adapté à votre état.

Si vous avez des questions au sujet de cette alerte de sécurité ou de votre traitement par PRANAZIL 50mg, parlez-en à votre médecin.

L’ANSM informe les professionnels de santé de sa décision de suspendre l’autorisation du médicament PRAZINIL 50mg (carpipramine)

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une lettre aux professionnels de santé (neurologues, cardiologues, psychiatres, gériatres, médecins généralistes et pharmaciens) pour leur faire part de sa décision de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament psychotrope PRAZINIL 50mg (carpipramine). La suspension d’AMM sera effective à partir du 2 septembre 2014.

Cette décision a été prise suite à la réévaluation par l’ANSM de toutes les données disponibles sur le médicament depuis sa commercialisation en 1977. Les bénéfices de ce médicament ont été jugés insuffisants par rapport à ses risques cardiovasculaires qui peuvent être potentiellement graves.

La carpipramine est indiquée dans le traitement de certaines formes de schizophrénie et de l’inhibition au cours des états anxieux.

L’ANSM demande aux médecins de ne plus initier de traitement avec le PRAZANIL 50mg et d’envisager une alternative thérapeutique appropriée chez les patients actuellement traités par ce médicament.

Pour plus d’information, consulter le message de l’ANSM à l’adresse suivante : plus d'informations ici

Source: ANSM
Date de publication: 2014-05-30
Dernière mise à jour: 2014-05-30

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