Alertes de sécurité et rappels

Qu'est-ce que cela signifie ?

Ce rappel ne concerne que les médicaments génériques commercialisés sous le nom d’ACICLOVIR ALMUS et ACICLOVIR RANBAXY.

Si vous prenez de l’aciclovir dans le cadre de votre traitement contre l’herpès, vous devez vérifier le nom complet figurant sur la boite de votre médicament. Si le nom du médicament est ACICLOVIR ALMUS ou ACICLOVIR RANBAXY et que le n° de lot est l’un de ceux listés dans la demande de rappel, vous ne devez pas l’utiliser. Vous devez le rapporter à la pharmacie pour un échange avec un médicament générique équivalent provenant d’un autre laboratoire.

Si vous avez des questions au sujet de ce rappel, parlez-en à votre pharmacien.

Le laboratoire ALMUS FRANCE et le Laboratoire RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES rappellent plusieurs lots des médicaments génériques ACICLOVIR ALMUS et ACICLOVIR RANBAXY (aciclovir)

Le laboratoire ALMUS FRANCE et le Laboratoire RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES, en accord avec l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), procèdent au rappel des lots suivants actuellement sur le marché des médicaments génériques ACICLOVIR ALMUS, et ACICLOVIR RANBAXY (aciclovir) : ACICLOVIR ALMUS 200 mg, comprimé (Code CIP 3400937828949)

- Lot 9773 (date de péremption: Octobre 2015)

- Lot 0215 (date de péremption: Juin 2016)

- Lot 0786 (date de péremption: Décembre 2016)

- Lot 1219 (date de péremption: Mai 2017)

ACICLOVIR RANBAXY 200 mg, boîte de 25 comprimés (Code CIP 34009 378 290 2 1)

- Lot 9773 (date de péremption: 10/2015)

- Lot 0972 (date de péremption: 03/2017)

- Lot 1220 (date de péremption: 06/2017)

Ce rappel fait suite à la décision de l’ANSM de supprimer les autorisations de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments génériques car les essais réalisés sur le site de GVK Hyderabad ont présenté des irrégularités dans les documents des essais démontrant leur équivalence avec le médicament princeps.

L’aciclovir est utilisé dans le traitement des poussées d'herpès graves et dans la prévention des récidives.

L’ANSM précise toutefois qu’aucun élément n’a, à ce jour, conduit à établir un risque avéré pour la santé humaine ou un manque d’efficacité de ces médicaments génériques.

Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’ANSM à l’adresse suivante: plus d'informations ici

et

plus d'informations ici

Source: ANSM
Date de publication: 2015-02-16
Dernière mise à jour: 2015-02-16

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