Alertes de sécurité et rappels

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Dernières Alertes

L’ANSM informe de la vente illégale sur Internet et dans les salles de sport de d’un produit falsifié
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une note d’information pour signaler la présence sur le marché français d’un produit falsifié présenté comme étant le médicament NORDITROPINE (somatropine) en stylo prérempli. Ce produit est vendu illégalement sur Internet et dans les salles de sport pour renforcer les muscles. Plusieurs signalements, dont un cas de pharmacovigilance, ont été recueillis par le laboratoire NOVONORDISK qui a prévenu l’ANSM. Les analyses réalisées sur le produit ont montré qu’il s’agissait en fait d’un stylo injecteur d’insuline ne contenant pas de la somatropine mais de l’insuline diluée à 20%. Le médicament NORDITROPINE contient de la somatropine (hormone de croissance) principalement utilisée chez l’enfant pour le traitement des retards de croissance. Ce médicament ne peut être délivré que sur ordonnance. La 1ère prescription pour les patients doit être réalisée par un spécialiste exerçant à l’hôpital. L’ANSM rappelle que ce médicament n’est pas indiqué dans le renforcement musculaire et que le produit falsifié contient de l’insuline, utilisée pour traiter le diabète. L’injection d’insuline chez une personne non diabétique présente des risques d’hypoglycémie sévère pouvant menacer le pronostic vital. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’AFSSAPS à l’adresse suivante: http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Norditropine-Vente-illegale-de-produits-falsifies-a-des-fins-d-usage-detourne-Point-d-information
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Les laboratoires NOVARTIS, JANSSEN et SHIRE rappellent aux professionnels de santé l’utilisation appropriée des traitements à base de méthylphénidate
L’Agence nationale de sécurité du médicaments et des produits de santé (ANSM) a publié une lettre aux professionnels de santé (médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres et pharmaciens) pour leur faire part d’une information importante concernant l’utilisation des médicaments contenant du méthylphenidate pour le traitement des troubles de l’attention chez les enfants et les adolescents présentant une hyperactivité. Les médicaments contenant du méthylphenidate sont considérés comme des stupéfiants. Ils peuvent présenter des risques d’ordre neuro-psychiatrique, cérébrovasculaire, cardiovasculaire et avoir des effets sur la croissance des enfants. Ces médicaments ont aussi fait l’objet d’un usage détourné par les toxicomanes. Pour limiter les risques, l’utilisation de ces médicaments est strictement encadrée. • La prescription initiale et les renouvellements annuels sont réservés aux médecins hospitaliers spécialistes en neurologie, psychiatrie et en pédiatrie. Cette prescription est valable 1 an. Elle est réalisée après la réalisation d’une évaluation médicale très complète selon des règles précises. • Le pharmacien ne peut délivrer le médicament que sur présentation d’une ordonnance initiale hospitalière datant de moins d’1an et de l’ordonnance sécurisée de renouvellement pour 28 jours de traitement. L’ordonnance sécurisée doit dater de moins de 3 jours et préciser le nom du pharmacien qui doit délivrer le médicament. • Pendant le traitement, les patients doivent faire l’objet d’une surveillance continue. L’utilité de la poursuite du traitement doit être réévaluée chaque année par le médecin hospitalier. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’ANSM à l’adresse suivante: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Methylphenidate-Rappel-des-conditions-de-prescription-de-delivrance-et-de-surveillance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
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Publié le Titre Médicament Source
2013-02-18 L’ANSM informe de la vente illégale sur Internet et dans les salles de sport de d’un produit falsifié Somatropin ANSM
2012-10-15 Les laboratoires NOVARTIS, JANSSEN et SHIRE rappellent aux professionnels de santé l’utilisation appropriée des traitements à base de méthylphénidate Methylphenidate ANSM
2012-10-01 L’ANSM interdit la mise à disposition en France d’autotests de dépistage du cancer de la prostate ANSM
2012-09-17 L’ANSM informe les professionnels de santé du risque accru de cancers lors de l’utilisation au long cours de médicaments contenant de la calcitonine Salcatonin ANSM
2012-09-17 L’ANSM fait rapport sur les résultats d’une étude sur les risques d’accidents de la route sous traitement par des antidépresseurs Paroxetine ANSM
2012-09-10 L’ANSM annonce une nouvelle restriction de la dose maximale de l’ondansétron (ZOPHREN et médicaments génériques) utilisé par voie intraveineuse Ondansetron ANSM
2012-08-24 L’ANSM informe les professionnels de santé de la mise en place de mesures transitoires pour la délivrance d’un médicament similaire au médicament ANAPEN (épinéphrine) Primatene ANSM
2012-08-23 Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l’agence européenne du médicament (EMA) recommande de limiter la durée des traitements à base de calcitonine Salcatonin ANSM
2012-08-20 Résultats d’une étude réalisée à la demande de l’ANSM concernant l’utilisation du médicament LANTUS (insuline glargine) et le risque potentiel de cancer Insulin Glargine ANSM
2012-07-25 Laboratoire Merck Serono informe les professionnels de sante d’une rupture de stock de toutes les présentations de l’UFT, gélule (Tégafur, Uracile) UFT ANSM
2012-07-23 L’Agence Européenne du médicament (EMA) limite les indications de la trimétazidine (Vastarel et médicaments génériques) ANSM
2012-07-23 L’ANSM informe les professionnels de santé des nouvelles conditions de prescription et de délivrance du médicament SORIATANE (acitrétine) en raison d’un risque élevé de malformations congénitales Acitretin ANSM
2012-07-23 L’ANSM informe les professionnels de santé de la restriction des indications du médicament PYOSTACINE (pristinamycine) ANSM
2012-07-23 L’ANSM prévient que le médicament VOLIBRIS (ambrisentan) ne devrait pas être utilisé chez les patients présentant une fibrose pulmonaire Idiopathique Ambrisentan ANSM
2012-07-17 L’ANSM informe les usagers du médicament ViraferonPeg (peg-interféron alfa-2b) sur la mise à disposition d’une nouvelle notice d’utilisation afin de minimiser le risque de mauvaise utilisation du stylo injecteur Peginterferon Alfa-2B ANSM
2012-07-16 L’ANSM informe les professionnels de santé de la restriction des indications de la substance antibiotique minocycline (MYNOCINE et médicaments génériques) Minocycline ANSM
2012-07-16 L’ANSM informe les professionnels de santé de la restriction des indications du nimésulide (NEXEN et médicaments génériques) ANSM
2012-07-16 L’ANSM informe les professionnels de santé du risque de réaction grave hypersensibilité avec le médicament ADENURIC (fébuxostat) Febuxostat ANSM
2012-07-16 Le laboratoire ZYDUS FRANCE rappelle 3 lots du médicament générique OMEPRAZOLE ZYDUS (oméprazole) Omeprazol ANSM
2012-07-16 Le laboratoire Bristol-Myers Squibb rappelle plusieurs lots du médicament Coumadine 5mg (warfarine sodique) comprimé Warfarin ANSM