Alertes de sécurité et rappels

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Dernières Alertes

La prise erronée par voie orale de médicaments contenant du méthotrexate peut provoquer des d’effets secondaires graves
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a publié une lettre aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens) pour leur faire part de cas récents d’effets indésirables graves survenus suite à la prise orale quotidienne de médicaments contenants du méthotrexate. Des doses surélevées de méthothrexate peuvent entraîner une toxicité hépatique et provoquer ainsi des effets secondaires pouvant être fatals Le méthothrexate est utilisé dans le traitement de maladie inflammatoires chroniques et dans le traitement d’entretien de certaines leucémies (cancer affectant les globules blancs du sang). Le méthothrexate doit être administré aux patients en une seule prise par semaine Pour plus d’information concernant cette alerte de sécurité, consulter le message de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Methotrexate-par-voie-orale-deces-lies-a-des-erreurs-de-prescription-ou-d-administration-Lettre-aux-professionnels-de-sante
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Le laboratoire SANOFI arrête un essai clinique portant sur le médicament Multaq (dronédarone) suite à la survenue d’effets indésirables cardiovasculaires sévères
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a publié un communiqué pour informer de la décision du laboratoire SANOFI d’arrêter un essai clinique en cours avec le médicament Multaq (dronédarone). L’étude a été terminée car les événements cardiovasculaires étaient plus élevés chez les patients qui recevaient Multaq que chez les patients qui recevaient le placebo (substance non active). Multaq est un médicament utilisé dans le traitement des patients adultes qui ont eu ou qui présentent actuellement des problèmes de rythme cardiaque. Il est contre-indiqué chez les patients souffrant des maladies cardiovasculaires ainsi qu’en cas d’insuffisance hépatique sévère. L’Agence Européenne (EMA) procède actuellement à évaluer des risques et des bénéfices du médicament Multaq. Les résultats de l’évaluation seront connus très bientôt. En attendant les conclusions de cette évaluation, l’AFSSAPS demande aux médecins prescripteurs d’évaluer pour chaque patient les bénéfices attendus du traitement par rapport à ses risques. Pour plus d’information, consulter le communiqué de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Multaq-R-dronedarone-L-Afssaps-emet-des-recommandations-suite-a-l-arret-d-un-essai-clinique-Communique
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Publié le Titre Médicament Source
2011-07-26 La prise erronée par voie orale de médicaments contenant du méthotrexate peut provoquer des d’effets secondaires graves Methotrexate Afssaps
2011-07-14 Le laboratoire SANOFI arrête un essai clinique portant sur le médicament Multaq (dronédarone) suite à la survenue d’effets indésirables cardiovasculaires sévères Dronedarone Afssaps
2011-07-11 L’AFSSAPS suspend l’autorisation de mise sur le marché du médicament Noctran (chlorazépate dipotassique, acépromazine, acéprométazine) 10mg, comprimé Chlorazépate dipotassique / Acépromazine / Acéprométazine Afssaps
2011-07-07 Les laboratoires BESINS INTERNATIONAL rappelle 1 lot du médicament Oestrodose 0,06% (17-bêta-estradiol), gel pour application cutanée Estradiol Afssaps
2011-07-06 Une nouvelle étude suggère que les statines à dose élevée peuvent causer un diabète Simvastatin MediGuard CRT
2011-07-06 Une nouvelle étudea montré que le fait de combiner des médicaments couramment utilisés peut entraîner un risque accru de décès et un déclin de la fonction cérébrale Beclometasone MediGuard CRT
2011-06-29 Le laboratoire D&A PHARMA rappelle 2 lots du médicament Rocgel (oxyde d’aluminium) 1,2g, suspension buvable en sachets-dose Brasivol Afssaps
2011-06-29 Les laboratoires ETHICON arrêtent la commercialisation du médicament Regranex 0.01% (béclapermine), gel Becaplermin Afssaps
2011-06-27 L’AFSSAPS informe les professionnels de santé de l’augmentation du risque de survenue de lésions oculaires sévères chez les patients traités par Vectibix (panitumumab) pour un cancer du colon Panitumumab Afssaps
2011-06-27 Les Laboratoires Daiichi Sankyo France rappellent 1lot du médicament Icaz LP 5mg (isradipine) Isradipine Afssaps
2011-06-18 L’AFSSAPS informe les professionnels de santé de sa décision de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Njzoral (kétoconazole), 200mg, comprimé Ketoconazole Afssaps
2011-06-18 Sanofi-Aventis retire du marché les médicaments injectables contenant du dolasétron (médicaments commercialisés sous le nom d’Anzemet) suite à la suspension de leur autorisation de mise sur le marché (AMM) Dolasetron Afssaps
2011-06-18 L’AFSSAPS demande la suspension de l’utilisation des médicaments contenant de la pioglitazone (Actos et Competact) en raison d’une faible augmentation du risque de cancer de la vessie Pioglitazone and Metformin Afssaps
2011-06-13 L’AFSSAPS met en garde le public contre l’utilisation du baclofène (LioresaI et génériques) dans le traitement de la dépendance à l’alcool Baclofene Afssaps
2011-06-13 Novartis rappelle 1 lot du vaccin Ixiaro (vaccin contre le virus de l'encéphalite japonaise Japanese Encephalitis Vaccine Afssaps
2011-06-10 L’AFSSAPS informent les professionnels de santé d’un risque potentiel d’échec au traitement antibiotique avec les médicaments contenant de l’oxacilline et de la cloxacilline Afssaps
2011-03-14 Novalab rappelle 1 lot des réservoirs Animas de 2ml pour pompe à insuline Insulin Human Zinc Suspension Afssaps
2011-03-14 Pfizer rappelle 5 lots du médicament CAVERJECT (alprostadil) 10 et 20mcg/ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral Alprostadil Afssaps
2011-03-10 L’AFFSAPS alerte les professionnels de santé sur le risque de survenue d’un type rare de pneumonie sous traitement par CUBICIN (daptomycine) Daptomycin Afssaps
2011-03-10 Arrêt définitif de la commercialisation du médicament FUNGIZONE , 250 mg gélule (amphotéricine B) Amphotericin B Afssaps