La prise erronée par voie orale de médicaments contenant du méthotrexate peut provoquer des d’effets secondaires graves
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a publié une lettre aux professionnels de santé (médecins et pharmaciens) pour leur faire part de cas récents d’effets indésirables graves survenus suite à la prise orale quotidienne de médicaments contenants du méthotrexate. Des doses surélevées de méthothrexate peuvent entraîner une toxicité hépatique et provoquer ainsi des effets secondaires pouvant être fatals Le méthothrexate est utilisé dans le traitement de maladie inflammatoires chroniques et dans le traitement d’entretien de certaines leucémies (cancer affectant les globules blancs du sang). Le méthothrexate doit être administré aux patients en une seule prise par semaine Pour plus d’information concernant cette alerte de sécurité, consulter le message de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Methotrexate-par-voie-orale-deces-lies-a-des-erreurs-de-prescription-ou-d-administration-Lettre-aux-professionnels-de-sante
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Le laboratoire SANOFI arrête un essai clinique portant sur le médicament Multaq (dronédarone) suite à la survenue d’effets indésirables cardiovasculaires sévères
L’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a publié un communiqué pour informer de la décision du laboratoire SANOFI d’arrêter un essai clinique en cours avec le médicament Multaq (dronédarone). L’étude a été terminée car les événements cardiovasculaires étaient plus élevés chez les patients qui recevaient Multaq que chez les patients qui recevaient le placebo (substance non active). Multaq est un médicament utilisé dans le traitement des patients adultes qui ont eu ou qui présentent actuellement des problèmes de rythme cardiaque. Il est contre-indiqué chez les patients souffrant des maladies cardiovasculaires ainsi qu’en cas d’insuffisance hépatique sévère. L’Agence Européenne (EMA) procède actuellement à évaluer des risques et des bénéfices du médicament Multaq. Les résultats de l’évaluation seront connus très bientôt. En attendant les conclusions de cette évaluation, l’AFSSAPS demande aux médecins prescripteurs d’évaluer pour chaque patient les bénéfices attendus du traitement par rapport à ses risques. Pour plus d’information, consulter le communiqué de l’AFSSAPS à l’adresse suivante : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Multaq-R-dronedarone-L-Afssaps-emet-des-recommandations-suite-a-l-arret-d-un-essai-clinique-Communique
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