Alertes de sécurité et rappels

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ALMUS FRANCE rappelle 21 lots du médicament AMOXICILLINE ALMUS 1 g comprimé (amoxicilline)
Par mesure de précaution, le laboratoire ALMUS FRANCE procède au rappel les 21 lots suivants : 1. AMOXICILLINE ALMUS 1g - boîte de 14 comprimés (code CIP : 34009 376 14 788) Lot 114 (date de péremption : mars 2014), lot 116 (date de péremption : juillet 2014), lot 119 (date de péremption : octobre 2014), lot 121 (date de péremption : avril 2014), lot 125 (date de péremption : août 2014), lot 126 (date de péremption : février 2015), lot 127 (date de péremption : février 2015), lot 130 (date de péremption : mai 2015) et lot 131 (date de péremption : mai 2015). 2. AMOXICILLINE ALMUS 1g - boîte de 6 comprimés (code CIP : 34009 376 14 610) Lot 115 (date de péremption : mai 2014), lot 117 (date de péremption : août 2014), lot 118 (date de péremption : octobre 2014), lot 120 (date de péremption : mars 2014), lot 122 (date de péremption : juillet 2014), lot 123 (date de péremption : août 2014), lot 124 (date de péremption : août 2014), lot 128 (date de péremption : février 2015), lot 129 (date de péremption : février 2015), lot 132 (date de péremption : mai 2015), lot 133 (date de péremption : mai 2015) et lot 134 (date de péremption : mai 2015). Ce rappel fait suite à des résultats non conformes lors des études de stabilité. L’amoxicilline est un antibiotique principalement utilisé pour le traitement des infections respiratoires, urinaires et des infections ORL. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’ANSM à l’adresse suivante: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Amoxicilline-Almus-1g-comprime-pellicule-dispersible-Almus-France-Retrait-de-lots
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L’ANSM alerte à nouveau les professionnels de santé sur la demande de rappel du laboratoire ALK concernant ses stylos injecteurs JEXT150 µg et JEXT 300 µg (adrénaline)
Le 16 décembre 2013, le laboratoire ALK, en accord avec l'agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), a organisé le rappel de lots des médicaments JEXT 150 µg et JEXT 300 µg, solution injectable en stylo pré-rempli (adrénaline) suite à la mise en évidence d’un défaut de qualité pouvant altérer le fonctionnement du système d’injection. Le rappel concernait les 14 lots suivants : Médicament JEXT 150 µg : Lot 0000883126, lot 0000860485, et lot 0000796709. Médicament JEXT 300 µg : Lot 0000891336, lot 0000891305, lot 0000890403, lot 0000860593, lot 0000872455, lot 0000842128, lot 0000829810, lot 0000819096, lot 0000801578, lot 0000780172, et lot 0000775927. A ce jour seulement un tiers des lots rappelés ont été retournés et échangés avec les médicaments de remplacement équivalents EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml et EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml (adrénaline). Il subsiste donc sur le marché des produits potentiellement défectueux qui doivent être impérativement échangés pour la sécurité des patients. L’adrénaline en stylo auto-injecteur est utilisée dans le traitement d’urgence du choc anaphylactique provoqué principalement par des allergies d’origine alimentaire, médicamenteuse ou liées à des morsures ou piqûres d’animaux ou d’insectes. L’ANSM demande aux pharmaciens d’officine et aux médecins exerçant en ville d’afficher un message d’information spécifiant la nécessité du retour des lots concernés. Pour plus d’information, consulter le message d’alerte de l’ANSM à l’adresse suivante : http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Rappel-de-lots-des-specialites-Jext-et-echange-par-les-specialites-semblables-EpiPen-Lettre-aux-professionnels-de-sante
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Publié le Titre Médicament Source
2014-03-26 ALMUS FRANCE rappelle 21 lots du médicament AMOXICILLINE ALMUS 1 g comprimé (amoxicilline) Amoxicillin ANSM
2014-02-17 L’ANSM alerte à nouveau les professionnels de santé sur la demande de rappel du laboratoire ALK concernant ses stylos injecteurs JEXT150 µg et JEXT 300 µg (adrénaline) Primatene ANSM
2014-01-29 L’ANSM informe sur la nécessité du dépistage du virus de l’hépatite B (VHB) avant d’initier un traitement par ARZERRA (ofatumumab) ANSM
2013-11-05 L’ANSM informe sur les nouvelles modalités de surveillance et de prescription des patients traités par VALDOXAN (agomélatine) ANSM
2013-10-25 L’ANSM informe sur la mise en place d’un programme de prévention de la grossesse lors de l’utilisation du médicament anticancéreux ERIVEDGE (vismodegib) ANSM
2013-10-24 L’ANSM a informé les professionnels de santé de sa décision de suspendre l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments par voie orale contenant de la dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine et de la nicergoline. ANSM
2013-10-24 L’ANSM informe sur la mise à jour des doses maximales administrables par voie intraveineuse pour l’ondansétron (ZOPHREN et médicaments génériques) Ondansetron ANSM
2013-08-07 Les médicaments à base de bromocriptine ont fait l’objet d’une réévaluation de leur rapport bénéfice-risque par l’ANSM Bromocriptine ANSM
2013-07-24 L’ANSM informe sur les risques d’entéropathies graves avec les médicaments contenant de l’olmésartan utilisé seul ou en association Afssaps
2013-06-24 L’ANSM informe sur le risque d’effets indésirables cardiovasculaires avec le diclofenac (VOLTARENE et médicaments génériques) Diclofenac ANSM
2013-06-17 Le laboratoire TEVA rappelle tous les lots du médicament FUROSÉMIDE TEVA (furosémide) 40 mg comprimé Furosemide ANSM
2013-05-29 L’ANSM rappelle les risques de survenue de réactions cutanées sévères avec le médicament MabThera (rituximab) Rituximab Afssaps
2013-05-29 Alerte : Rappel de 3 lots du médicament XATRAL LP Alfuzosin Afssaps
2013-05-13 Le laboratoire SANDOZ rappelle 1 lot du médicament générique AMOXICILLINE SANDOZ (amoxicilline) Amoxicillin Afssaps
2013-03-11 L’ANSM informe sur les nouvelles mesures de surveillance cardiovasculaire pour le traitement de la sclérose en plaque avec le médicament GILENYA (fingolimod) Fingolimod ANSM
2013-03-11 L’ANSM engage une procédure de suspension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de DIANE 35 (cyprotérone, ethinylestradiol) et de ses génériques Dianette ANSM
2013-03-07 L’ANSM informe sur les risques de thrombose veineuse avec le patch contraceptif EVRA (éthinylestradiol, norelgestromine) Evra ANSM
2013-02-25 L’ANSM informe sur les risques d’effets secondaires liés à la consommation de compléments alimentaires contenant de la levure de riz rouge Levure De Riz Rouge ANSM
2013-02-21 ASTRA ZENECA rappelle 3 lots du médicament CRESTOR (rosuvastatine) Rosuvastatin ANSM
2013-02-21 ZAMBON FRANCE rappelle 1 lot du médicament BIOCALYPTOL (pholcodine) sirop Pholcodine ANSM